טופירמט

אַזהָרָה:השימוש העיקרי בטופירמט, והשימוש היחיד שיש לו אישור רגולטורי, הוא טיפול בהתקפים. חלק מהאנשים משתמשים בטופירמט לטיפול במצבים אחרים, הכוללים PTSD, הפרעות במצב הרוח ציר II ו הפרעות אכילה . עם זאת, אף מחקרים שנבדקו על ידי עמיתים לא קבעו כי טופירמאט בטוח ויעיל לתנאים אלה, ולכן שימושים אלה לא אושרו על ידי ה- FDA. ישנן עדויות מוגבלות התומכות בשימושים אלה שמקורן במחקרי מקרה בקנה מידה קטן, אך עדיין לא היו מחקרים גדולים שפרסמו החוקרים.

מהו טופירמט?

Topiramate נמכר לעתים קרובות תחת שם המותג Topamax. זוהי תרופה אנטי-עוויתתית הבולטת מכל התרופות האחרות המשמשות לטיפול בעוויתות או הפרעות במצב הרוח מכיוון שאינה חולקת את אותו הרכב כימי. חוקרים רפואיים אינם יודעים כיום כיצד פועלת טופירמאט.

מתי אישר ה- FDA לתרופה זו לשיווק בארה'ב, ואיזה שימושים בתרופה מאושרים?

ה- FDA נתן אישור סופי לתרופה ב- 24 בדצמבר 1996. כאמור לעיל, השימוש היחיד המאושר עד כה הוא טיפול בפרכוסים.

האם יש לגירסה גנרית לטופירמט?

יצרנית Topiramate עדיין מחזיקה בהגנה על פטנטים על התרופה, כך שעדיין אין גרסה כללית זמינה.

במה שונה טופירמאט ממייצבי מצב רוח אחרים?

ישנם שני דברים המייחדים את טופירמט מתרופות אחרות במחלקה זו. קודם כל, רופאים ופסיכיאטרים לפעמים רושמים זאת כאשר תרופות אחרות שמייצבות מצב רוח לא מצליחות להיות יעילות למטופל. שנית, מכלול תופעות הלוואי שהמטופלים עשויים לחוות שונה בתכלית ב- Topiramate בהשוואה למייצבי מצב רוח אחרים.

במה שונה טופירמאט מקרבמזפין וואלפרואט?

עבור רכיבה על אופניים מהירים או מצבים דו קוטביים מעורבים, ישנם מקרים בהם טופירמאט יעיל כאשר שתי התרופות האחרות אינן.

באילו הפרעות טופירמאט הצליחה לשלוט עד כה?

היעדר מחקר אודות טופירמאט מקשה על הדעת אילו הפרעות יגיבו בצורה הטובה ביותר לתרופה: עד כה אין מספיק מחקר פסיכיאטרי להמלצות ספציפיות. בתחום, הרופאים זכו להצלחה כאשר רשמו Topiramate לאנשים עם הפרעות דו קוטביות שהתנגדו לצורות טיפול אחרות. נראה כי השימוש היעיל ביותר בטופירמאט הוא במקרה של מטופלים שהשימוש בלמוטריגין גרם למאניה. כמה פסיכיאטרים דיווחו על שימוש בטופירמט כדי לסייע בהקלה על תסמיני PTSD ותופעות הלוואי הקשורות לאכילה שתרופות פסיכיאטריות אחרות יכולות ליצור.

האם טופירמאט יכול לטפל בפרקים של דיכאון, מאניה ומצבים מעורבים? האם זה יכול למנוע את הפרקים האלה?

בעוד שהשימוש הראשון של טופירמאט היה לטיפול במאניה, דיכאון או מצבים מעורבים שהיו עמידים לתרופות אחרות, יעילותו למניעת מצבים אלה טרם נבדקה. לא נערכו מחקרים שהציבו מטופלים ב- Topiramate למשך זמן ממושך והעריכו האם זה מקטין את הסבירות שלהם לפרקים אלה.

אילו בדיקות מעבדה נחוצות לפני שניתן לרשום למטופל טופירמט?

חשוב לבדוק כל אחד מכמה מצבים שיכולים ליצור אינטראקציה עם הפרעות במצב הרוח. הבדיקות הנדרשות כוללות בדיקות דם ושתן, מכיוון שמצבים אלה יכולים להיות הגורם להפרעת מצב רוח.

איזה מינון מתאים להתחלת קורס טופירמט?

המינון ההתחלתי של טופירמאט צריך להיות 12.5 או 25 מיליגרם שנלקח פעם או פעמיים ביום. מינון זה עולה ב -12.5 או 12 מיליגרם בכל שבוע עד שהוא מגיע לרמה הסופית, שתלויה בשימוש בתרופה ובאופן שבו המטופל מגיב. מינון סופי טיפוסי הוא בין 100 ל -200 מ'ג ליום, אם כי חלק מהחולים מרוויחים לא יותר מ -50 מ'ג. המקרה של PTSD כרוך במינון סופי של כ- 175 מ'ג ליום ובדרך כלל לא יעלה על 500 מ'ג ליום.

האם יש בעיות מיוחדות לרשום עבור Topiramate
אנשים הנוטלים ליתיום, קרבמזפין (טגרטול) או ואלפרואט (דפקאן, דפקוטה)?

אין אינטראקציות ידועות בין טופירמאט לליתיום. עם זאת, carbamazepine יכול להוריד את רמת הפלזמה בדם של Topiramate ב -50 % ו- valproate יכול להוריד אותו ב- 15 %. טופירמט עצמו יכול להוריד את רמת הפלזמה בדם של ולפרואט ב -10 אחוזים. עד כה לא ידוע על אינטראקציות בין מטופלים הנוטלים טופירמאט ולמוטריגין או גבפנטין.

אילו מינונים סופיים של טופירמאט אופייניים ואילו מינונים מתאימים להפרעות שונות?

המינונים הסופיים של טופירמאט משתנים במידה רבה בהתבסס על ההפרעה הממוקדת, המטופל והאם המטופל נוטל תרופות אחרות במקביל או לא. המינונים השכיחים ביותר נעים בין 50 ל -200 מ'ג ביום ברוב הטיפולים, אך זה יכול להיות נמוך יותר עבור PTSD. מינון סופי גבוה יותר עשוי להידרש אם טופירמאט נלקח לבד, עד 500 מ'ג ליום. חלק מהחולים חווים הקלה רק עם 25 מ'ג ליום.

כמה זמן עד שהחולה מרגיש את ההשפעות של טופירמט?

גם זה משתנה באופן משמעותי בהתאם לאדם. חלקם מרגישים את ההשפעות בתוך ימים, בעוד שאחרים צריכים עד חודש לפני שהם מרגישים הבדל.

מהו פרופיל תופעות הלוואי של טופירמט?

תופעות הלוואי של טופירמט מופיעות בצורה החזקה ביותר רק לאחר עלייה במינון. מחקר שערך השוואה בין 711 משתתפים הנוטלים טופירמאט לבין 419 נטלו פלסבו צפה במערכות תופעות הלוואי הבאות בשתי הקבוצות:
תגובות שליליות נפוצות (%)

(טופירמט = 200 מ'ג ליום)
תגובה שלילית טופירמט פלסבו

נדודי שינה 30% לעומת 10% פלסבו

סחרחורת 28% לעומת 14% פלסבו

בעיות ראייה 28% מול 9% פלסבו

חוסר יציבות 21% לעומת 7% פלסבו

בעיות דיבור 17% מול 3% פלסבו

האטה פסיכו -מוטורית של 17% לעומת 2% פלסבו

סיכות ומחטים 15% מול 3% פלסבו

עצבנות 16% מול 8% פלסבו

בחילה 12% לעומת 6% פלסבו

בעיות זיכרון 12% לעומת 3% פלסבו

רעד 11% מול 6% פלסבו

איך לצאת מהתקף חרדה

בלבול 10% מול 6% פלסבו

אילו מתופעות הלוואי האלו הן החזקות ביותר?

חמש תופעות הלוואי שהסבירות הגבוהה ביותר לגרום לאנשים להפסיק את השימוש בטופירמאט היו האטה פסיכומוטורית, עייפות, בעיות זיכרון, בלבול וקמצנות. במקרים נדירים, אדם אחד מהחולים מפתח אבנים בכליות ומעטים מאוד מפתחים גלאוקומה חריפה.

אילו תופעות לוואי פסיכיאטריות חווים אנשים הנוטלים טופירמט?

הרשימה כוללת הרגעה, האטה פסיכו -מוטורית, תסיסה, חרדה, בעיות ריכוז, שכחה, בלבול, דיכאון ודפרסונליזציה. ישנם גם מקרים נדירים של פסיכוזה.

כיצד אינטראקציה של טופירמט עם מרשם ו
תרופות ללא מרשם?

האינטראקציות בין Topiramate, valproate ו- carbamazepine כבר צוינו לעיל. בנוסף לכך, נראה כי טופירמאט מעלה את רמת הפלזמה בדם של פניטואין, בעוד שפניטואין מוריד את רמת הטופירמט ב -50 %. היו כמה דיווחים שטופירמט מפחית את האפקטיביות של גלולות למניעת הריון דרך הפה.

האם זה בטוח לקחת טופירמט ולשתות אלכוהול?

אם אתה שותה בזמן נטילת טופירמט, אתה עלול לחוות תופעות לוואי עזות יותר.

האם זה בטוח לקחת טופירמט אם את בהריון?

ה- FDA ממקם את טופירמט בקטגוריית C לבטיחות הריון. המשמעות היא שהתרופה ידועה כמשפיעה על העובר האנושי באופן שלילי, אך אין הרבה מחקר אודות הפרטים, וכי יתרונות התרופות עלולים לעלות על הסיכונים.

האם זה בטוח לילדים ובני נוער לקחת טופירמט?

כן, ה- FDA אישר את התרופה לילדים.

האם זה בטוח למבוגרים לקחת טופירמט?

עד כה, אין דיווחים על שימוש בטופירמאט למבוגרים, אם כי אין סיבה להאמין שתהיה להם תגובה אחרת לזה.

האם יש צורך להיגמל מטופירמט?

אין דיווחים על תגובות רעות לעצירה פתאומית של השימוש בטופירמט, ולכן אין צורך להיגמל מהתרופה. מצד שני, ידוע שכל סוג נוגדי הפרכוסים מוביל להתקפים אם מפסיקים לקחת אותם בפתאומיות. לכן הדבר היחיד שאמור להוביל להפסקת השימוש הפופולרי ב- Topiramate הוא עלייה של תופעת לוואי מסוכנת.

האם ניתן לבצע מנת יתר של טופירמט?

אין דיווחים על תופעות ואין מקרי מוות כתוצאה ממנת יתר של טופירמט.

האם טופירמאט מתקשרת בצורה גרועה עם MAOIs?

אין סכנה בלקיחת טופירמט עם MAOIs.

האם טופירמאט יקר?

כאשר קונים בכמויות גדולות, טופירמט אינו יקר במיוחד. ערכת 25 מ'ג לכל גלולה עולה כ -1.45 $ לכדור, 100 מ'ג עולה 3.75 $ לכדור, ו -200 מ'ג עולה כ -5.75 $ לכדור.

האם טופירמטה יכולה לעזור לאנשים שלא מצאו הקלה עם פסיכופרמקולוגיות אחרות?

זה בדיוק התפקיד של טופירמט. הוא יעיל למי שלא מצא השפעה שימושית ממייצבי מצב רוח אחרים. שימושים חדשים פוטנציאליים של התרופה כוללים PTSD והפחתת התשוקה לאלכוהול, כמו גם התמודדות עם כאבי ראש מיגרנה.

מדוע כדאי להשתמש בטופירמט?

טופירמאט שימושי ביותר לאנשים הסובלים מהפרעות מצב רוח דו קוטביות שמייצבי מצב רוח אחרים לא הצליחו לשלוט בהם. זה יכול להקל על הסימפטומים ולהפוך את נטילת תרופות נוגדות דיכאון לאנשים שאינם מסוגלים לקחת אותם לפני מבלי לחוות מאניה או מצב מעורב. לטופירמאט יש פרופיל תופעות לוואי חיובי ועד למחצית מכלל האנשים הנוטלים את התרופה חווים ירידה במשקל. זוהי פעולה נגדית מועילה לעלייה במשקל שיכולה לגרום להרבה תרופות נוגדות דיכאון.

האם לטופירמט יש חסרונות?

מכיוון שהתרופה היא רק בת 20 שנה, לא היה מחקר רב על שימוש ממושך, במיוחד בנוגע לתופעות לוואי. לא היה מספיק זמן לקבוע כמה זמן היתרונות של טופירמט מחזיקים מעמד ואם הם מסתיימים או פוחתים לאחר זמן מספיק. באופן דומה, חלק ניכר מהשימוש בתרופה כמייצב מצב רוח ולהפרעות כמו PTSD אינו נתמך כרגע על ידי מחקר גדול, בהמתנה לפרסומים נוספים.

אם לטופירמאט יש כל כך מעט ראיות התומכות בשימוש בו, מדוע שמישהו ירשום זאת על תרופה ישנה יותר שיש לה יותר מחקרים המראים את יעילותה?

ראשית כל, לטופירמט בדרך כלל פרופיל תופעות הלוואי טוב יותר מאשר התרופות הישנות יותר. חלק מהחולים מגלים כי למייצבי מצב רוח מבוגרים יש תופעות לוואי שהן מסוכנות מדי או משפיעות יותר מדי על חייהן.
שנית, חולים רבים מגלים שהתרופות הישנות אינן שולטות בהפרעות שלהן, בעוד שטופירמט כן. זה הופך אותה לתרופה היעילה היחידה הידועה עבורם.
לבסוף, topirmate הוא עד כה הסוכן הפסיכופרמקולוגי היחיד שנראה כי יש לו השפעה במתן הקלה על תסמיני PTSD. תסמינים אלה יכולים להיות מתישים ביותר.